تعیین چارچوب اخذ رضایت آگاهانه در بیماران مبتلا به اختلالات روانی

نوع مقاله : مقاله پژوهشی

نویسندگان

1 واحد توسعه تحقیقات بالینی رازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران

2 دانشجوی دوره͏ ی دکتری اخلاق پزشکی، مرکز تحقیقات تاریخ و اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران.

3 مرکز تحقیقات سالمندی ایران،دانشگاه علوم بهز یستی و توانبخشی، تهران، ا یران.

4 مرکز تحقیقات علوم اعصاب، پژوهشکده توسعه سلامت، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، سنندج، ایران.

5 دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران

چکیده

زمینه
اخذ رضایت آگاهانه از بیماران مبتلا به اختلالات روانی(توان‌خواهان ذهنی)، چالشی مهم در اخلاق و حقوق پزشکی است، به‌ویژه در گروه‌های آسیب‌پذیر که ظرفیت تصمیم‌گیری‌شان ممکن است مختل باشد. این مطالعه کیفی با هدف تدوین چارچوبی برای اخذ رضایت از بیماران مبتلا به اختلالات روانی در ایران انجام شد.
مواد و روش
پژوهش حاضر یک مطالعه‌ی کیفی از نوع تحلیل محتوای قراردادی است که در سال ۱۴۰۲ در دانشگاه علوم پزشکی گیلان انجام شده است. مشارکت‌کنندگان، ۱۰ متخصص بودند که به روش نمونه‌گیری هدفمند انتخاب شدند. داده‌ها با جستجوی سیستماتیک پایگاه‌های الکترونیکی برای محتوای مرتبط و مصاحبه‌های نیمه‌ساختاریافته تا زمان رسیدن به اشباع گردآوری و به‌طور هم‌زمان تحلیل شدند.تحلیل برای کدگذاری و تلفیق داده‌ها با مرور متون استفاده شد. برای مدیریت تحلیل داده‌های متنی، از نرم‌افزار MAXQDA استفاده گردید.
یافته‌ها
فرآیند کسب رضایت آگاهانه در بیماران مبتلا به اختلالات روانی مستلزم بررسی ظرفیت ذهنی، رعایت مصلحت و کمترین آسیب و تفکیک درمان از پژوهش است. با این حال، رعایت فرآیند رضایت آگاهانه بیشتر جنبه قانونی دارد تا اخلاقی و نیازمند اصلاح پروتکل‌ها و نظارت جدی است.ولی یا قیم تصمیم‌گیر اصلی است، اما مشارکت خانواده و افراد مورد اعتماد نیز در چارچوب مصلحت بیمار ممکن است. اختیارات ولی محدود بوده و در صورت تخلف، دادگستری می‌تواند مداخله کند.
نتیجه گیری
اخذ رضایت در بیماران مبتلا به اختلالات روانی باید بر مبنای ارزیابی ظرفیت تصمیم‌گیری آنان صورت گیرد و در صورت فقدان ظرفیت، با حفظ مشارکت بیمار تا حد امکان، تصمیم‌گیری به نماینده‌ای واگذار شود.

کلیدواژه‌ها

موضوعات


عنوان مقاله [English]

Determining the framework for obtaining informed consent in patients with mental disorders

نویسندگان [English]

  • Mohaddeseh Rahimi 1
  • Ali Aghighi 2
  • Ali Khaji 3
  • Modabber Arasteh 4
  • Kourosh Delpasand 5
1 Razi Clinical Research Development Unit, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran
2 PhD Student in Medical Ethics, Research Center for the History and Ethics of Medicine, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
3 Iranian Research Center on Aging, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran.
4 Associate Professor, Neurosciences Research Center, Research Institute for Health Development, Kurdistan University of Medical Sciences, Sanandaj, Iran.
5 Faculty of Medicine, Guilan University of Medical Sciences, Rasht, Iran
چکیده [English]

Background
Obtaining informed consent from patients with mental disorders or individuals with intellectual disabilities is a significant challenge in medical ethics and law, especially in vulnerable groups whose decision-making capacity may be impaired. This qualitative study aimed to develop a framework for obtaining informed consent from individuals with intellectual disabilities in Iran.
Materials and Methods
The present study is a qualitative study of the contractual content analysis type conducted in 1402 at Guilan University of Medical Sciences. The participants were 10 experts who were selected through purposive sampling. Data were collected by systematically searching electronic databases for relevant content and individual semi-structured interviews until theoretical saturation was reached and analyzed simultaneously.
Results
The process of obtaining informed consent in patients with mental disorder requires an assessment of mental capacity, consideration of expediency and least harm, and separation of treatment from research. However, compliance with the informed consent process is more legal than ethical and requires protocol revision and serious monitoring. The parent or guardian is the primary decision-maker, but the participation of family and trusted individuals is also possible within the framework of the patient's best interests. The parent's authority is limited and in the event of a violation, the judiciary can intervene.
Conclusion
Obtaining consent in patients with mental disorders should be based on an assessment of their decision-making capacity, and in the event of a lack of capacity, decision-making should be delegated to a representative, while maintaining patient participation as much as possible.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Informed consent
  • decision-making capacity
  • mental patients
  • mentally disabled people